湖南无菌过滤装置3Q验证
1、用户应对所有用户需求进行编号以便追踪,并将其分类为与GMP相关和不相关,GMP相关需求构成确认和验证的基础,湖南无菌过滤装置3Q验证。
2、由于实验室所用仪器均由仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以通常所提的3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。
3、Q认证过程中安装确认方案将确认设备/系统硬件和软件是根据已批准的规范安装并记录的,湖南天平3Q认证,湖南天平3Q认证,且安装确认部分应描述并记录设备/系统部件以及安装环境,这样如有需要,可以通过安装确认的内容重新安装设备/系统。