请问:公司向医院销售医疗仪器设备、医用耗材、试剂等,需要具备哪些资格...
1、不能,销售二类或者三类的产品必须要到药监局办理相关的营业资质,如果是医用耗材本身没有产品备案或者产品注册证,生产违规,如果销售方没有销售资质(一类的医疗器械除外),经营违规。
2、主要包括:避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设备及装置;消防安全设施;温湿度监测和调节设备;符合安全用电要求的照明设备。第十六条在库医疗器械应分类按批次集中堆放,堆垛之间有间距;堆垛与库区地面、天花板、墙壁、设施设备及装置之间有间距或隔离措施。
3、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
4、药品、医疗设备、医用耗材生产和经营企业要严把供应质量关,确保所供应的药品和器械的质量,按采购合同要求供货。
5、主要经营范围:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发。III,II类:医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室,急救室,诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用X射线附属设备及部件。
第三方检测实验室可以检测医院的医疗设备吗?
1、这些机构一般不受医院自身的实验室规模和设备限制,因此在一些特殊的检测项目上有更大的灵活性。第三方医学检验机构能够提供高质量的检测服务,并能够提供更加准确和可靠的检测结果。这些机构不仅接受医院和其他医疗机构的委托进行检验,同时也接受普通民众的检验需求。
2、精准通检测认证集团 实验室,自2019年1月起,获得YY 0505和IEC 60601-1-2标准的授权,能够对医疗仪器电气设备进行电磁兼容预测试、摸底测试,并提供国家认可的CNAS、CMA检测报告。
3、医疗设备第三方检测机构需获得政府许可成立,接受政府的监管,依据有关法律、标准或合同提供服务,因而具有权威性。医疗设备第三方检测具备严格的检测标准,完善的检测工具,专业的检测人员,完整的检测报告,提供专业的检测服务。
4、第三方医学检验,实质上是指在卫生行政部门许可下,拥有独立法人资格的专业医学检测机构。这些实验室,如独立实验室或医学第三方实验室,主要职责是为医院提供服务,通过接收合作医院采集的样本,进行集中检测。检测结果随后会直接反馈给医院,以支持临床决策。
宁波博列医疗设备有限公司介绍?
宁波博列医疗设备有限公司,座落于历史文化名城余姚,是一家融合研发、制造与销售为一体的现代化企业。 作为英国博列公司(BOLYLIMITED)在中国大陆的独家生产基地,我们致力于提供优质的医用电动锯钻系列产品。
宁波博列医疗设备有限公司是2013-06-26在浙江省宁波市余姚市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址位于浙江省余姚市阳明街道康山村。宁波博列医疗设备有限公司的统一社会信用代码/注册号是913302810714713281,企业法人黄国军,目前企业处于开业状态。
简介:宁波博列医疗设备有限公司位于中国历史文化名城—余姚,公司是一家集研发,制造,销售于一体的综合性现代化企业。宁波博列医疗设备有限公司是英国博列公司(BOLYLIMITED)在中国大陆授权的独家生产基地。