请问申请医疗器械经营许可证中的《企业设施设备情况表》怎么填?有范本...
1、公司经营场所建于写字间而非住宅房屋,非地下室,仓库建于平房区,非住宅房屋,非地下室,经营场所周边环境干净交通便利,卫生良好。
2、填写设施设备情况:电话、电脑、陈列柜、储存柜、货架、办公 桌椅等和经营产品有关的必备设备。
3、第二十条企业应有真实完整可追溯的购进验收记录,必须注明医疗器械产品的核准名称、注册证号、型号、规格、生产批次、灭菌批次(如有)、包装标签说明书状态、生产厂商、供应商、购货数量、购货日期、有效期(如有)等内容,并载明产品质量状况、验收结论、验收人员签署等栏目。
4、您好,在医疗起器械中6845是体外循环及血液处理设备,都是属于3类医疗器械经营是需要申请医疗器械经营备案和医疗器械经营许可证的。下面是申请医疗器械经营许可证的资料及要求 申请人提交材料目录资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
设备申请报告
购买设备申请报告范文篇一:购买办公设备请示 局领导:由于我中心刚刚成立,办公设备及日常办公用品尚未配齐,为适应现代化办公的需要,完善办公环境,进一步提高服务质量和工作效率。本着节俭开支的原则,现需申购办公设备及日常用品一批(见详表)。经初步询价共需资金约 元。当否,请批示。
增加设备申请报告 篇1 尊敬的院领导:计算中心二期的筹建--三楼公共机房的筹建已经到了安装机器的阶段。三楼的大课室一共10扇窗户,安置交换机的房间(305室)有1扇窗户,特此申请安装隔热、遮光、隔音的窗帘(和二楼机房的窗帘相同)。具体尺寸请派有关部门到现场衡量。
配件:①HP(惠普)HP 1020plus硒鼓Q2612A。参考价格: ¥400[北京]。2个400=800元。②富士施乐1080打印机硒鼓,1个1200元。以上办公设备恳请区政府尽快给予解决,以便顺利开展各项工作。妥否,请批示。
【设备维修申请报告范文1】 尊敬的兴安县人民教育局领导:自20XX年薄改项目实施以来,我校电教多媒体等设备得到了全面充实。
装备申请报告范文篇一:装备器材申请报告 尊敬的领导:我中队因胶靴、呼救器、空呼供给阀损坏,头盔、头盔披肩、头灯、战备包、各类快速水带转换接口、80mm快速水带接口缺少,影响中队执勤战备和灭火救援任务的开展,特申请装备器材更换维修,请审查核准,予以审批。
申请医疗器械经营许可证
要申请医疗器械经营许可证,首先要了解不同类型许可证的要求。对于普通三类医疗器械,需满足如下条件: - 办公场地:办公面积至少100平方米,仓储面积超过60平方米。 - 经营产品证书:拥有相关证书。 - 人员资质:3名相关人员需备案并持有证书。
申请《医疗器械经营企业许可证》需通过食品药品监督管理部门的检查验收。省、自治区、直辖市的食品药品监督管理部门需制定检查验收标准并报国家食品药品监督管理局备案。许可证上的经营范围应明确按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号和名称来确定。
办理流程:现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
了解相关法律法规:详细了解国家和地方相关的医疗器械经营许可证申请要求和程序,包括《医疗器械监督管理办法》等。准备申请材料:按照要求准备相关的申请材料,包括营业执照、税务登记证、与医疗器械相关的资质证书等。选择申请类别:根据经营的医疗器械类型,选择相应的申请类别,如一类、二类、三类等。
准备申请材料。根据当地监管部门的要求,准备申请医疗器械经营许可证所需的材料,如企业营业执照、法定代表人身份证明等。 提交申请至当地食品药品监督管理部门。申请人需要将所有材料提交至所在地的食品药品监督管理部门,填写申请表格并缴纳相应费用。 监管部门审核。