洁净室仅限于()进入
单向流洁净室:单向流洁净室气流的特征是流线平行,以单一方向流动,并且在断截面上风速一致,有垂直单向洁净室,准垂直单向流,水平单向流洁净室等。
对洁净室(区)的管理有下列规范: (1)洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员 进人。(2)进人洁净室(区)的人员不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直 接接触药品。 (3)洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料 和成品产生污染。
第五十三条洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。第五十四条进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品。第五十五条洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。第五十六条药品生产人员应有健康档案。
超精密加工简介
1、超精密加工:利用装在振动头上的细粒度油石对精加工表面进行的精整加工(见切削加工)。超精加工一般安排在精磨工序后进行,其加工余量仅几微米,适于加工曲轴、轧辊、轴承环和各种精密零件的外圆、内圆、平面、沟道表面和球面等。
2、超精密加工是20世纪60年代随着核能、大规模集成电路、激光和航天等尖端技术发展而兴起的一种高精度加工技术。这种技术相较于传统精密加工,其精度提升了至少一个数量级,能够在20世纪80年代达到惊人的10纳米(即1×10^-8米)的加工尺寸精度,表面粗糙度低至1纳米级别。超精密加工对各个环节都有极高要求。
3、超精密加工技术是一种加工精度极高的现代加工技术。详细如下:其加工精度可达纳米级(1纳米=0.001微米),表面粗糙度也可达到纳米级别。这种技术广泛应用于精密仪器制造、电子、航空、航天等工业领域。超精密加工技术大致可分为两类,即超精度切削加工和超精密特种加工。
洁净室行业的分析
1、洁净室行业工程主要服务于国计民生和高科技常青行业,大力发展尖端科技与全面提升我国国民的生活质量都依赖于洁净室行业的快速发展,并为其提供了很多幕后支持。
2、洁净科技是生产环境和污染控制技术行业。洁净科技是一家从事防静电/洁净室产品研发、生产、销售服务于一体的高新科技企业,属于生产环境和污染控制技术行业,在国内具有悠久的行业历史。
3、严格的环境控制:除了空气洁净度外,无尘车间还需要对温度、湿度和气压等环境因素进行严格的控制。这是因为一些生产过程对环境的稳定性要求极高,任何环境因素的变化都可能影响产品质量。 广泛的应用领域:无尘车间在多个领域都有广泛的应用,如电子工业、制药行业、食品加工业等。
4、行业差异:洁净度需求的个性化 不同行业对洁净度的需求各有侧重。半导体制造,如微电子,对洁净度要求近乎苛刻,通常需要达到ISO3或更高,以保护精密电路免受微尘侵扰。生物医药则倾向于ISO5及以上的洁净度,确保药品和实验品不受污染。
洁净室温度、相对湿度标准值是多少
1、无特殊要求时,洁净区的温湿度应控制在(温度18~26℃,相对湿度45%~65% )。洁净区的基本定义:洁净区一般指洁净室。 洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室的发展与现代工业、尖端技术密切联系在一起。
2、应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度 控制在45%~65%。《药品GMP认证检查评定标准》1701条:洁净室(区)的温度和相对湿度应 与药品生产工艺要求相适应。
3、一般空调的工作温度范围在25°C~27°C,相对湿度在55%~70%之间,而洁净室空调则要求更为精确,温度需控制在22°C~24°C,相对湿度在40%~45%。这种严格的恒温恒湿控制是由于半导体制程对微小的温度和湿度变化极其敏感,需要在±1°C和±3%的范围内保持稳定。
4、【答案】:C 洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外,还有温度(18~26℃)、相对湿度(40%~60%)、压力(保持正压)的要求。这4个要求是洁净室设计的标准。