从什么时候开始算医疗器械有效期?
1、从器械注册开始。《医疗器械监督管理条例》对其有相应的规定：第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
2、一个是全新的医疗器械的保质期，这个一般比较长；一个是投入使用后的有效期。一般是从出厂日期开始计算的吧，当然也有按使用次数计算的。实际使用的时候，像手术剪这种器械，临床为了节约成本，一般都会一直用下去，直到损坏或者不好用为止。反正每次用完会消毒的呀。
3、医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为三类。开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。
4、有效期为五年。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。
5、以前对产品有效期不是很关注，出了无菌产品，大家多有效期很是不感冒，不过2014年10月1日后所有的医疗器械（含体外诊断试剂）对有效期都有了明文要求，对于有效期的要求还不是很明确，无菌一般是三年，体外诊断试剂一 般是一年，而有源产品可能是5年7年10年不等，主要看关键件的使用寿命。
6、医疗器械注册证的有效期是按照医疗器械产品的分类进行规定的。目前，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械注册证的有效期如下：二类、三类医疗器械注册证的有效期均为5年。一类医疗器械注册备案证没有有效期。
医疗器械监督管理条例的制定目的和适用范围分别有哪些内容
1、目的：为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。范围：在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
2、六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
3、第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件。其使用目的是：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
求核磁共振设备相关的法律法规和管理条例
1、中华人民共和国合同法/ 中华人民共和国计量法/ 中华人民共和国招标投标法 请到国家食品药品监督管理局网站找。《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。如果没有，可询问北京市药监局那里有。
2、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。
3、C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。
4、CT和X线对人体有害，但是一般医院里都有防护设备，不会有太大影响，我们是应该注意自身安全，但不至于杞人忧天，你可以想想医院里的影响科大夫天天操作这些机器。
5、大型医用设备上岗证报考条件包括：具备医学或相关专业背景，拥有相应的学历和工作经验，通过专业培训和考核，以及遵守相关法律法规和道德规范。关于医学或相关专业背景，考生通常需要具备医学、生物医学工程、医学影像技术等相关专业的大专及以上学历。
6、病人被遗忘在核磁共振舱内达3个小时，这是医疗机构的重大安全管理疏忽与失职事件。仅仅开除相关医生人员恐怕是不够的，需要从更加全面和深层次上采取措施，这包 括： 对事件进行深入调查，查明责任人和每个环节的失职情况。不仅仅限于操作人员，也包括设备监测、病人转运等各个环节。
无医疗器械经营企业许可证经营第二,三类医疗器械的,需承担哪些法律责任...
你好，没有许可从事经营第二类、第三类医疗器械的，对医疗器械经营企业可能会处以罚款、责令停产停业、吊销营业执照等责任，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，可能处以没收违法所得，处以罚款，终身禁止从事医疗器械经营活动等法律责任。
行政责任：根据《医疗器械监督管理条例》，药品监督管理部门可以对违法企业进行行政处罚，包括没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和相关工具、设备、原材料等物品。
二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
无照经营是指未按照法律和法规规定取得许可审批部门颁发的许可证以及未向工商行政管理部门申请工商登记，领取营业执照，擅自从事经营活动的行为。应当具备的医疗器械代理的条件：经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
医疗器械经营监督管理办法(2022)
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
委托销售：明确MAH可委托经营，但需符合严格的质量管理要求。 质量管理：强化企业记录和报告义务，提升医疗器械质量保障。 违法处罚：提高罚款金额，严厉打击违法行为。 新办法还明确了医疗器械批发与零售的区别，以及过期医疗器械的监管要求。
医疗器械MAH销售方式扩展，规定了委托销售条件和责任。经营质量管理要求增强，包括记录、通知和报告义务。违法违规处罚责任更严厉，与刑法等法律法规衔接。总结与展望新的《医疗器械经营监督管理办法》与《医疗器械临床试验质量管理规范》等相协调，构建了医疗器械全生命周期的监管体系。