一类医疗器械可以做什么产品
1、一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
2、第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。因此经营一类医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证。
3、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械是指,通过常规管理足的医疗器械。
科研仪器设备包括哪些
主要有:量具量仪、 汽车仪表、电离辐射仪表、 拖拉机仪表、船用仪表、航空仪表、导航仪器、驾驶仪器、无线电测试仪器、建材测试仪器、地震测试仪器、大地测绘仪器、水文仪器、计时仪器、农业测试仪器、商业测试仪器、教学仪器、医疗仪器、环保仪器等。
量具量仪:用于精确测量长度、角度、形状等物理尺寸的工具。 汽车仪表:监测和显示汽车运行状态的设备,如速度表、油表、发动机温度表等。 电离辐射仪表:测量电离辐射强度的仪器,用于核能、医疗和工业领域。 拖拉机仪表:拖拉机上用于监测性能参数的装置,如发动机转速表、油压表等。
按使用目的和用途来分,主要有量具量仪、 汽车 仪表、电离辐射仪表、 拖拉机 仪表、船用仪表、航空仪表、导航仪器、驾驶仪器、无线电测试仪器、建材测试仪器、地震测试仪器、大地测绘仪器、水文仪器、计时仪器、农业测试仪器、商业测试仪器、教学仪器、医疗仪器、环保仪器等。
电子秤 自动化称重设备,通过传感器的力电转换,准确计量各种散货。 离心机 通过高速旋转迅速分离混合在一起的液体,适用于生物、化学等领域的液体混合物分离。 测厚仪 测量不同单一材料或覆盖层厚度的仪器,分为无损和有损两种类型。
什么是医疗器械分类?哪三类?
1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、医疗器械分类 第一类,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。
3、二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
4、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
5、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
6、第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。