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医疗器械公司的设备配置(医疗器械设备企业)

医疗设备需要哪三证?

1、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。根据查询华律官网显示,对有配置许可规定的医疗设备需要做到“三证”,分别为医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

2、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备,应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。

3、三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

医疗器械检测机构找哪家比较好?

1、产品质量鉴定中心 中科检测技术服务(广州)股份有限公司下属的质量鉴定中心,自2018年9月起被广东*认定为司法委托产品质量鉴定的专业机构。该中心能够处理各级*、司法部门、仲裁机构以及其他*职能部门的委托,进行产品质量鉴定工作。

2、威科检测集团有限公司就业内实力很强的专业医疗器械第三方检测机构,具有专业的检验技术团队和业务运营团队,配置了先进精准的检测设备,实验室面积约 8000平方米,环境设施包括大动物实验中心、SPF级动物房、病理检测室、细胞实验室、微生物实验室、物理及理化实 验室,IVD实验,灭菌验证等。

3、产品质量鉴定中心隶属于中科检测技术服务(广州)股份有限公司,于2018年9月成为广东法院司法委托产品质量鉴定专业机构,可受理来自于各级法院、司法部门、仲裁机构、政府职能部门、争议双方或多方当事人委托的产品质量鉴定工作,以及企业、质量争议当事人、消费者等单方委托的产品质量分析工作。

4、碧迪:碧迪是全球最大的研发、生产和销售医疗设备、医疗系统和试剂的医疗技术公司之一,成立于1897年。碧迪医疗于1994年正式派员工在中国注册建立代表机构,开展对华业务。

5、威科检测集团有限公司是独立的第三方检测机构,拥有超过20年的医疗器械检测经验,且拥有双C认证。这些因素共同确保了其检测结果的公正性、权威性和法律效力。作为独立第三方检测机构,威科检测集团有限公司不受任何利益相关方的影响,确保了检测过程的公正性和客观性。

6、威科检测集团有限公司在业内就很厉害,分公司挺多,他们是专业医疗器械第三方检测机构,与众多企业、高校、医院有合作,专业性非常强。

医疗设备销售合同(汇编4篇)

1、乙方保证设备为全新、未使用,符合国家和合同技术标准。如设备有缺陷,乙方负责更换或修复,并延长维修服务期。乙方提供保修期个月,保修期内免费更换零配件及提供维修服务。保修期满后,继续提供服务并以优惠价格供应维修零配件。

2、购货单位(甲方)与供货单位(乙方)根据《中华人民共和国合同法》的规定,经友好协商,达成以下设备销售合同。第一条 名称、数量、金额 具体设备名称、数量及金额根据甲方需求,设备配置需见附件。第二条 质量标准 乙方提供的设备需达到国家及行业标准。

3、乙方: (以下简称“乙方”)双方于20 年___ 月___日,就乙方在 ( )___区域销售甲方产品的总代理事宜,在互利互惠、优势互补的基础上,经友好协商,达成共识,签定本合同,具体条款如下:代理确认 甲方授权乙方为甲方产品在 ( )___区域的销售总代理,由其全权负责该地区的销售和售后服务。

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