医疗设备要在政采云上备案登记吗?
1、要在政采云上备案登记。根据顺企网查询得知，政采云是一个面向政府采购的平台，医疗设备制造商或供应商要在政采云上进行备案登记，以便更好地参与政府采购项目。如果医疗设备制造商或供应商想要在政采云上备案登记，可以按照政采云的备案流程进行操作。
2、企业设备购置是需要备案的。因为每一台设备都是有他自己的性质，功能，适用范围，操作方法，技术规程等等的要求和说明，企业的设备都是根据本企业的需要而购置的，这些设备购回后要进行详细的登记和备案，熟悉和了解设备的功能与操作，按照技术规范投入使用。药品备案采购流程？医疗机构添加到医院采购目录。
3、通常情况下，政采云平台上的面议商品主要包括一些需要特殊定制或者数量较大的商品，例如装修工程、IT设备、医疗器械等。在进行采购时，可以通过政采云平台上发布的采购需求信息来找到合适的面议商品供应商，并与其进行价格和其他细节方面的协商，以达成最终交易。
4、可以。若拟采购的项目不在政府集中采购目录内，采购额度又不超过60万，可以直接在政采云电子卖场采购，不用备案。也可以用传统方式采购。采购，是指企业在一定的条件下从供应市场获取产品或服务作为企业资源，以保证企业生产及经营活动正常开展的一项企业经营活动。
5、医疗器械界面。截止到2022年11月28日，政采云APP内，医疗用品栏都被是上到了医疗器械界面中了，政采云是政府采购云计算服务平台的。
6、入驻的流程一般大概45天左右做完。每季度征集一次，现在加入就可以在第三季度入驻。各位可以注意一下时间节点。什么样的企业才能入驻呢？除去以上条件之外，企业也不能有任何不良记录，同时烟酒、医疗器械、奢侈品、汽车、服务业、餐饮业等不能入驻。因为入驻的意义也不大。
医疗器械注册证登记表是什么?
医疗器械产品注册登记表，可以视为医疗器械的“副本”。在注册证中，会附带这份登记表，用以详细记载相关信息。例如，登记表会列出生产企业名称、企业注册地址、生产地址、产品型号规格、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围及禁忌症等。
所谓的医疗器械产品注册登记表，也就是医疗器械的“副本”，医疗器械注册证包括注册登记表，一般记载：生产企业名称，企业注册地址，生产地址，型号规格，产品标准，产品性能结构及组成，产品适用范围产品禁忌症 等内容（此为国产医疗器械的注册登记表）。
现补充一下，医疗器械注册登记表（SFDA也有称“医疗器械生产制造认可表”）是用来登载医疗器械产品的基本信息的，这些信息包括：如产品的名称、生产企业、生产地址、产品规格型号、产品组成、产品预期用途、注意事项或禁忌、其他必要信息等。其应与医疗器械产品注册证同时使用方为有效。
医疗器械登记表只是登记一下简要的企业信息，以最为备案用。医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。简介：医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
医疗器械注册证、医疗器械登记表都要，医疗器械登记表就是医疗器械产品制造认可表，现在经常用产品注册表和登记表，一类的用备案凭证和信息表，之前产品资质里面的产品标准被产品技术要求代替，产品省检报告还是有的。
医疗器械拿到注册证后，一般都会附有注册登记表。注册登记表能表明这个医疗器械的哪个公司生产的，生产地址是哪里，还有型号规格、预期用途等等信息。一般对外宣称的话，提供注册证就可以了。
医疗器械经营资质办理
医疗器械经营企业需办理的资质主要包含医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证两部分。
接着，到质监局办理组织机构代码证。 最后，在国家食品药品监督管理总局网站注册账号，并进行网上申报。同时，将纸质材料提交给相应的审批和备案部门，以便完成资质办理。医疗器械经营范围的确定：无论是二类还是三类医疗器械，其经营范围都应根据实际经营的产品来确定。
医疗器械资质的办理涉及以下步骤： 准备申请表、资格证明、营业执照等必要文件，并由经办人提交至市级食品药品监督管理部门进行申请。 市级食品药品监督管理部门将在30个工作日内对提交的资料进行审查，对于符合条件的企业，将发放医疗器械经营许可证。
医疗器械资质办理条件1。申请者必须是合法的企业法人，并具备经营医疗器械的资格；2。医疗器械必须经过国家相关部门的临床试验和认证，且符合安全、有效、稳定使用的要求；3。申请者必须具有相应的资金和技术力量，能够保证医疗器械的质量和售后服务；4。
医疗器械资质办理的流程如下： 经办人携带申请表、资格证明、营业执照等材料前往所在地的市级食品药品监督管理部门申请； 受理人员审查资料，并于30个工作日内完成审查； 对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。