经营医疗器械需要许可证
医疗器械经营许可证是必须的。我国相关的规定中明确要求了从事医疗器械经营的企业必须要通过正规的渠道获得医疗器械经营许可证，并且对于提交材料的真实性要做出保证，使用虚假的材料办理证件属于违法的行为。 医疗器械经营许可证是必须的吗？医疗器械经营许可证是必须的。
医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
销售医疗器械需要具备的资质主要包括：医疗器械经营许可证、工商营业执照以及相关行业资质。详细解释如下： 医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证是销售医疗器械的必备资质。这个许可证是由国家药品监督管理部门颁发的，用于证明企业具备销售医疗器械的合法资格。
要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。
医疗器械经营许可证是由药品监督管理部门颁发的，证明该企业具备经营医疗器械的资格和能力的证书。
首先你是要经营医疗器械产品还是需要生产医疗器械产品？如果只是经营医疗器械产品，那就只需要办理医疗器械产品。但是如果你是要经营自己生产的医疗器械产品的话。那就必须办理医疗器械生产许可证了。
医疗器械许可证怎么办理
办理医疗器械经营许可证需要按照以下步骤进行：了解相关法律法规：详细了解国家和地方相关的医疗器械经营许可证申请要求和程序，包括《医疗器械监督管理办法》等。准备申请材料：按照要求准备相关的申请材料，包括营业执照、税务登记证、与医疗器械相关的资质证书等。
准备申请材料：根据所在地区的具体要求，准备好申请材料。通常包括企业营业执照、法定代表人身份证明、医疗器械经营许可证申请表等。提交申请：将准备好的申请材料提交给当地食品药品监督管理部门。接受现场检查：管理部门会对提交的申请进行现场检查，核实企业的经营场所、设施、人员资质等情况是否符合要求。
提交申请至当地食品药品监督管理部门。申请人需要将所有材料提交至所在地的食品药品监督管理部门，填写申请表格并缴纳相应费用。 监管部门审核。提交申请后，食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，可能包括现场核查、产品检测等环节。 获得医疗器械经营许可证。
医疗器械生产许可证办理条件
其办理条件如下：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； （二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； （三）有保证医疗器械质量的管理制度； （四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力； （五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
办理条件：（1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。
