哪些是医疗器械
1、医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或相关物品,包括所需的计算机软件。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按风险程度分为三类:第一类风险低、第二类中度风险、第三类高风险。第一类医疗器械包括外科手术器械、医用X光胶片、手术衣、检查手套等。
2、第二类医疗器械:这类器械需要特别控制其安全性和有效性。例如医用缝合针、体温计、血压计等都属于这一类。 第三类医疗器械:这类器械被植入人体,用于维持或支持生命,并且可能对人体构成潜在风险。其安全性和有效性需要严格控制。人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等都是第三类医疗器械的例子。