医疗器械不良事件汇总分析评价报告怎么写
第十二条 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附件1）向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
按照要求逐项填写，没发生过就写未发生不良事件，其他表格不需要了。如果你有不良事件发生，如果太多，一张表格写不下，可以另做表格再写。
企业建立切实、可行的医疗器械不良事件监测制度，内容主要包括： 医疗器械不良事件监测工作的责任部门；员工《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》培训及考核制度；医疗器械不良事件监测及上报工作程序。是 □ 否 □ 6企业根据自身实际建立医疗器械不良事件档案或表格。
迈迪思创的医疗器械临床评价报告编写服务怎么样?
外包给专业的医疗器械临床试验服务机构可以达到事半功倍的作用。迈迪思创是一家专业从事医疗器械研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务商。
迈迪思创医疗器械临床评价服务项目包括临床评价报告编写服务、临床评价可行性分析服务、境外临床试验数据采集服务、系统综述和META分析服务、产品行业调研分析服务、上市后临床数据收集服务、产品注册用研究论文发表服务、上市后临床跟踪与安全数据管理服务等。
迈迪思创是一家从事医疗器械（包括体外诊断试剂）研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合性服务商，可以为全球医疗器械和体外诊断试剂提供上市前完整解决方案。
公司的核心业务包括医疗器械注册、检测代理、临床试验、临床评价报告编写，以及委托生产、质量管理体系辅导等服务。迈迪思创团队已拥有超过100名专业技术人员，均来自跨国企业、国内生产企业和法规咨询机构的一线精英。
如何做大型医疗设备购置的可行性分析报告
1、首先，需要明确购置大型医疗设备的理由，如提升诊疗技术、支持科研教学或推动学科发展。接下来，考察设备的技术优势、在本地区的应用情况及未来发展潜力，特别是其在医疗、教学和科研中的实际作用。使用年限、预计就诊人数、成本效益分析（包括收费标准、收入预测、支出分析和投资回收期）也是必不可少的。
2、医疗数字化可行性分析的四个方面如下：技术可行性：医疗数字化需要使用各种技术工具和设备，包括软件、硬件、通信设备等。因此，在进行可行性分析时需要考虑相关技术是否可行、是否能够满足需求、是否需要额外的投资等因素。
3、医疗设备的投资目的及购置前的效益评估在购买大型设备之前，必须进行充分的可行性论证，内容一般包括设备的先进性、实用性、患者承受能力、预期经济效益和成本回收期等。
