医疗器械不良事件汇总分析评价报告怎么写
第十二条 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附件1）向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
按照要求逐项填写，没发生过就写未发生不良事件，其他表格不需要了。如果你有不良事件发生，如果太多，一张表格写不下，可以另做表格再写。
企业建立切实、可行的医疗器械不良事件监测制度，内容主要包括： 医疗器械不良事件监测工作的责任部门；员工《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》培训及考核制度；医疗器械不良事件监测及上报工作程序。是 □ 否 □ 6企业根据自身实际建立医疗器械不良事件档案或表格。