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中药设备清洁验证(中药清洁验证toc标准)

中药含量测定回收率rsd应该是多少

%以内。回收率的rsd范围是在2%以内,回收率包括绝对回收率和相对回收率,绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例,因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理都有一定的损失。

该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求分别配制浓度为80%、100%和120%的供试品溶液各三份,分别测定其含量,将实测值与理论值比较,计算回收率。可接受的标准为:各浓度下的平均回收率均应在90%-100%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于0%。

对于马钱子中的士的宁,通过薄层色谱法进行限度检查,以保证其含量的安全性。在芍药苷含量测定上,采用高效液相色谱法,结果显示在12ug/mL至78ug/mL的范围内,芍药苷与峰面积有良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率高达957%,RSD仅为2%,显示出该测定方法的准确性和稳定性。

制订GMP文件时,怎样保证各部门文件之间的连贯性?

1、文件不但要符合GMP的要求,还要适应企业自身的具体情况。 2 文件内容不能有交叉或重复。 3 SOP文件一定要按实际操作制定。 4 应使文件具备可操作性和可追溯性。 5 部门与部门相衔接时应写清具体由谁负责。 6 几个部门分阶段管理一件事物时,建议几个部门协同写成一个文件。

2、中间站存放的物料要求帐、卡、物一致,质量管理部门监督员及车间工艺技术员、质量员应定期对中间站的物料状况进行检查。 中间站管理员对中间产品进行请验,此时物料应挂待验状态标志,只有经检验合格后,才能挂合格的状态标志,或由质量管理部门发放中间产品合格证。

3、不管该计划是强制性或是自愿性,都要提供清晰的指导以保证应用统一性和科学完整性。3 培训良好的培训对于克服政府和产业部门人力资源障碍极为重要。各国政府需要在培训计划中发挥主导作用。学术单位和产业协会的支持也很重要。培训应包括各个层次的产业部门雇员和执法官员。

4、严格按行文程序办理,保证文稿质量。 组织收集和了解各部门的工作动态,沟通公司内部信息,为领导决策提供可靠的依据和建设性方案。制定并执行公司信息收集处理规章流程,科学分析信息内容,及时反馈处理意见,做好信息综合分析、动态分析工作。

中药饮片生产线清洁验证如何进行最难清洁品种的选择?

中药看颜色。其实还有一个最简单、直接的方法,你算出每个产品的清洁残留限度,然后选择最小的那个,就是最难清洁对象了。

使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。 4902 是否按生产要求和空气洁净级级别制定设备清洁规程,内容是否包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

药品与药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 3) 药品堆垛应留有一定距离。药品离墙、屋顶的间距不小于30cm,与库房散热器 或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm 。 4) 药品储存应实行色标管理。

目前在中国的普及程度尚有限,暂不适合作为广泛使用的中药形式。而精制饮片,即小包装饮片,以其精确的称量、清洁的卫生条件和统一的规格而受到推荐。虽然价格相对较高,但一些品种在炮制和调配上可能存在不规范的问题。总的来说,精制饮片在一定程度上符合国家的推荐标准,但仍需进一步完善。

梁毅的个人经历

1、梁毅的军事生涯进一步发展,成为了第二野战军司令部第二局副局长,以及西南军区司令部新闻处处长。他在军事技术领域也有建树,担任过军委西南技术局副局长,总参某部的副局长、局长和副部长等高级职务。遗憾的是,梁毅将军于2005年11月15日在北京与世长辞,享年83岁,他的军事贡献和生涯经历将永远被铭记。

2、年7月毕业于武汉大学化学系,1998年6月在武汉大学获得博士学位(导师:屈松生教授)。

3、年1月至今作为武汉大学的引进人才,在武汉大学生命科学学院工作,2001年12月晋升为教授,2002年7月评为博士生导师,2011年1月评选为985工程特聘教授。2004年入选教育部“新世纪优秀人才支持计划”。

4、撰写了两本个人专著:《药品生产企业GMP实务》和《药品经营企业GSP实务》。

5、年北京奥运会和残奥会火炬手。梁艺以其顽强的精神得到了社会的认可。她是一个鼓舞人心的人物,一个值得学习的榜样。22岁瘫痪的梁艺已经坐了16年轮椅,但仍然对婚姻和爱情抱有希望。她希望以后能找到爱人,成为自己的精神伴侣。我希望梁毅能尽快找到一个她爱的人,一个愿意照顾她一辈子的人。

药厂车间员工上半年工作总结

药厂车间员工上半年工作总结1 20XX年即将结束,20XX年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20XX年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。

药厂普通员工车间工作总结【一】 时光穿梭,一转眼20xx年即将过去,我来到xx公司已经将近五个月。在过去的x个月里我在领导、同事们的支持和帮助下,用自己所学知识,在自己的工作岗位上,尽职尽责,较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员,应当从思想到行动,从理论到实践,进一步学习,提高自己的工作水平。

制药厂车间工作总结 在X年的时间里,XX制药厂以突破了一个亿的产量.我们XX班努力适应改革和参与改革,以安”全 产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。

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