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中药设备清洁验证(中药清洁验证toc标准)

中药含量测定回收率rsd应该是多少

%以内。回收率的rsd范围是在2%以内,回收率包括绝对回收率和相对回收率,绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例,因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理都有一定的损失。

该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求分别配制浓度为80%、100%和120%的供试品溶液各三份,分别测定其含量,将实测值与理论值比较,计算回收率。可接受的标准为:各浓度下的平均回收率均应在90%-100%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于0%。

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