生产口罩需要什么手续什么资质
1、于是部分人就看中了商机，想注册一家可以生产口罩的公司，但是不知道注册什么公司，今天财税告诉您，可以生产口罩的是医疗器械公司，这类公司需要具备医疗器械经营许可证。普通防护口罩生产无需资质，产品生产出来后检测通过即可在市面销售。
2、生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力，还需取得国家标准GB19083检测报告。
3、生产医用口罩的企业则需要获得二类医疗器械生产许可证，并且生产车间要满足特定的医疗器械生产标准。同时，医用口罩上市前需获得二类医疗器械注册证号。 销售民用防护口罩的渠道较为灵活，无论是超市、网店还是小摊，只要产品具备相关资质，销售单位便无严格要求。
4、口罩属于医疗器械二类备案，涵盖防护服、测温仪等非人体植入物品。办理二类医疗器械备案即可。 办理口罩业务需要准备：营业执照和组织机构代码证复印件；法定代表人和主要负责人的身份及学历证明；组织结构和部门设置说明；经营范围和方式说明。
5、卖医用口罩需要什么资质？从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，需要取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。医疗器械经营活动要求有相应的经营场所、贮存条件、质量管理制度和质量管理机构或人员。非法人单位经营第二类或第三类医疗器械，包括医用口罩，需遵守相关法律法规，否则将面临行政处罚。
6、经营医用口罩需要办理什么资质？什么叫做医用口罩？医用口罩是一种医疗防护用纺织品，多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用。按照其性能特点及适用范围，医用口罩还可分为医用防护口罩，医用外科口罩和普通医用口罩。
民用口罩属于什么经营范围
1、口罩是属于二类医疗范围内的。卖口罩的公司经营范围可带：医用口罩，普通口罩，一次性防尘口罩的销售，以及防护服，护目镜，额温枪都是可以带的，如果想要简单点就带一类二类的医疗器械销售即可。卖口罩需要经营范围里面带有二类医疗，不然是没办法进行医疗备案，没备案是没办法销售的。
2、民用口罩作为非医疗器械，其经营范围主要涉及普通劳动防护用品的制作。在市场需求旺盛的情况下，此类产品在国内外市场上具有广阔的销售前景。
3、口罩属于二类医疗器械经营范围。从事口罩销售的企业，其经营范围可以包括医用口罩、普通口罩、一次性防尘口罩等，同时也可以包含防护服、护目镜、额温枪等产品。如果想要简化，可以选择包含一类和二类医疗器械销售的范围。
卖口罩需要办理什么营业执照
根据您销售的口罩类型，如果属于医用口罩，那么在办理营业执照之外，还需申请二类医疗器械备案。 对于一次性口罩、N95口罩等属于二类医疗器械的产品，需要办理二类医疗器械备案。如果是生产这类口罩，还需要获得医疗器械生产许可证。
卖口罩需要办理医疗卫生用品范围之内的营业执照。目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类，用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于属于国家二类医疗器械。
卖口罩办一般的营业执照即可，但是除了营业执照还需要办医疗器械经营许可证。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。
销售非医用口罩前，必须确保拥有相应的经营资质，并领取了营业执照。如果没有合法资质，将构成违法行为，严重者可能涉嫌非法经营罪。医用口罩作为医疗用品，属于第二类医疗器械，因此销售此类口罩不仅需要《营业执照》，还需获得《第二类医疗器械经营备案凭证》。
医用口罩入什么科目
1、口罩应归入“医疗器械”或“防护用品”科目。口罩是一种个人防护用品，其主要功能是阻隔飞沫、细菌等传播媒介，以预防呼吸道传染疾病。
2、因此，单位购买的口罩应当记入劳动保护费这一会计科目，以正确反映企业的财务状况和经营成果。同时，企业在具体操作时应根据自身的会计制度和财务管理规定进行准确核算和账务处理。
3、口罩属于医用材料或防护用品科目。口罩是一种日常防护用品，主要用于阻挡飞沫、雾霾等有害物质进入呼吸道。根据其用途和特性，可以将其归类为医用材料或防护用品科目。在医用领域，口罩是常见的医疗耗材之一。医院、诊所等医疗机构会采购各种型号的口罩，以供医护人员和患者使用。
医用口罩欧盟CE认证标准
1、医用口罩在欧洲市场的管理标准是EN14683，分为Type I、Type II和Type IIR三个类别，基于BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力。根据欧盟医疗法规2017/745/EU，医用口罩按器械类别管理，非无菌口罩可通过自我符合性声明认证，流程包括编写CE MDR技术文档、找欧盟授权代表、编制DOC并进行欧洲产品注册。
2、口罩CE认证是出口欧盟各国的强制性认证，尤其在最近成为热门话题。口罩属于个人防护指令产品中的第三类产品，安全等级非常高，遵循的标准是EN149。认证模式有两种：一种是每年将样品送至欧洲的口罩实验室进行测试，并提交完整的质量体系技术文件、图纸以及工厂测试报告等文件。
3、欧盟一般防护口罩认证要求：常见的个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。认证流程为：产品的型式试验报告-技术文件评审-工厂质量体系审查-颁发CE证书-产品出口。
4、口罩要想出口欧盟国家，就必须要拿到NB机构发放的CE证书，CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。
5、口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证，是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品（安全等级非常高），依据的欧洲标准是EN149。
6、面对口罩出口欧盟市场的CE认证要求，有效验证您的CE证书变得至关重要。在众多纷杂的CE证书中，本文将为您解疑。首先，欧盟将口罩分为个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩分为FFP3三个等级，管理法规是EU2016/425（PPE），标准是EN149。