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口罩与医疗设备管理(口罩的医疗器械文档)

生产口罩需要什么手续什么资质

1、于是部分人就看中了商机,想注册一家可以生产口罩的公司,但是不知道注册什么公司,今天财税告诉您,可以生产口罩的是医疗器械公司,这类公司需要具备医疗器械经营许可证。普通防护口罩生产无需资质,产品生产出来后检测通过即可在市面销售。

2、生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。

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