关于药品经营企业在药监部门备案的法律法规
1、药品管理法实施条例：第三章 药品经营企业管理 第十一条 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。
2、药品经营企业必须在地方药监部门完成药品采购及销售人员的备案流程。这一制度具体实施包括核查销售人员的法人委托授权书、劳动合同和身份证件，并将相关信息录入数据库。
3、药品监督管理部门。我国相关法律规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。申请登记为个体工商户，应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。
4、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》从事经营活动。
5、什么是药监局备案 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。
6、药监局有处罚权 。没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款，依据是对非法经营、出售假药、违法生产等情况作处罚。
想开个新药店,需要什么手续
开药店要的手续是：持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证；选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照；办理健康证、卫生许可证；办理税务登记。
想开个药店都需要什么手续想开个药店都需要两个手续，具体如下：（1）经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证；（2）到工商行政管理部门办理登记注册，领取营业执照。
开药店需要提交什么材料药品经营许可证申请表；工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；拟办企业组织机构情况；营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
医保报销乙类和甲类有什么区别
法律分析：甲类药品和乙类药品在医保报销上最大的区别就在于报销比例上。对于甲类药品，医保的报销比例是100%的；而乙类药品，各地有15%的调整权，由各地根据自身基金的承受能力，对乙类药品设定一定的自付比例，再按照医疗保险的规定给付，一般乙类药品的报销比例为80%。
报销范围不同 甲类药指100％属于医保支付范围的药品，乙类药指要先自付一定百分比，剩余部分属于医保支付范围的药品。包装和安全性不同 甲类的otc标识为红色标记，乙类的otc标识为绿色标识。这两类的主要划分标准是基于安全性。总体上能归结为otc均为安全性经过验证良好的制剂。
法律主观：医保中的甲类和乙类药品是有不同的，甲类药品是临床治疗所必须使用的，按照基本医疗保险的规定进行支付，全部可以进入报销的范围；乙类药品在临床治疗上是可以选择使用的，所以医保不会全部进行报销，每个地区规定的比例不同。
法律主观：医保 中的甲类和乙类药品是有不同的，甲类药品是临床治疗所必须使用的，按照基本 医疗保险 的规定进行支付，全部可以进入报销的范围；乙类药品在临床治疗上是可以选择使用的，所以医保不会全部进行报销，每个地区规定的比例不同。
乙类医保怎么进处方流转
1、对次，这位负责人给出明确目前，《两定办法》中提出的是 符合规定的处方可以流转到实体药店取药或由实体药店配送的模式，处方流转与网售处方药并 不等同，网售处方药的有关政策还需主管部门研究明确。
2、医保局可以采取以下措施指导医药机构处方流转工作：制定相应的政策法规和规范性文件，提出对医药机构处方流转的要求和规定，并对相关法律法规做出解释和说明，以确保医药机构处方流转工作符合法律法规。
3、·第一步，患者就诊并选择服务。参保患者到提供药店门诊统筹服务的实体医院门诊或互联网医院线上就诊，如遇到医院缺少处方所需药品，即可选择药店门诊统筹服务。第二步，电子处方流转。医生开具处方并经患者同意后上传电子处方到医保电子处方中心。
4、处方流转意思是医院外的处方信息共享。处方流转是一种医院外部的处方信息共享机制，它通过医保定点医疗机构和零售药店间的处方信息共享平台，将处方信息、消费记录和医保结算数据以电子方式传递，确保患者在“看病、购药、结算”过程中的信息流通与共享。
5、处方流转大医院流转到小医院的模式有以下几点：药店：将院内处方流出到药店进行药品销售，还可以使用医保统筹。医药电商：医药电商在处方流转业务中的模式主要是从药到医。
6、信息共享。根据查询社保局的官网得知，医保处方流转是指处方信息共享，实现看病、购药、结算信息的互联互通，有利于让患者获得更多就医服务自主权，享受更多便利。
GSP内审自查报告
【篇一】GSP内审自查报告 xx医药商店成立于200x年x月x日，是一家个体零售企业，经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，商店地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米（全部为阴凉库），冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。
gsp自查报告 企业概况 企业的性质及类型： XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”， 该公司成立于1992年，原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。
自查报告的基本格式包含以下几个要素：标题、自查部门或人员、自查内容、自查日期。以下是一个自查报告范例：我店依据国家、省、州食品药品监管部门的会议精神及文件要求，开展了自查自纠工作。
德兴市裕祥药店GSP认证自查报告 德兴市裕祥药店于2005年3月2日通过药品经营质量管理规范认证，企业性质为个体，注册地址为银城镇上海路87号。药店营业场所45平方米，未设办公及辅助区。目前共有人员3人，其中药学技术人员3人，质量负责人（兼质量管理员、养护员）1人，从业药师，职称为中药师。
自查报告的格式包括：标题，写清楚对什么项目的自查报告；自查部门或人员；自查的内容；自查日期。