中药制剂的设备清洁验证怎么做?
清洁验证是由工艺和设备类型决定的。主导思想不外乎是定残留物，定标准，取样，测含量，判断是否合格。不同点就是残留物不同，标准不同，取样方式不同，侧含量的技术手段不同。
限度。中药提取车间清洁验证检测限度，通过TOC法的验证，确保该方法能够准确可靠地检测出共线生产设备清洗后的残留的污染物，能够符合预期的限度标准。中药提取车间是负责中药提取的生产，并对中药提取的中间产品负责。
中药看颜色。其实还有一个最简单、直接的方法，你算出每个产品的清洁残留限度，然后选择最小的那个，就是最难清洁对象了。
参与验证及再验证工作，负责审核本车间验证计划、验证方案（报告），确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。 1负责本车间安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障本车间生产安全。
他在国家级学术期刊上发表了60多篇论文，其中包括《对GMP深层次问题的探讨》和《中药制剂压片和包衣设备清洁验证的探讨》等，主编了《GMP教程》和《药品经营质量管理（GSP）》等教材，并担任《药事管理学》的副主编，以及两本个人专著《药品生产企业GMP实务》和《药品经营企业GSP实务》的作者。
另外由于新版GMP认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。 与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。
中药材加工需要哪些设备
1、常用的药材切制加工设备有：（1）往复式切药机，包括摆动往复式（或剁刀式）和直线往复式（或称切刀垫板式）；（2）旋转式切药机，包括刀片旋转式（或称转盘式）和物料旋转式（或旋料式）。
2、洗涤设备通常包括清洗槽、喷淋装置等，用于清洗药材表面的杂质。干燥设备有热风干燥机、红外线干燥机等，可根据药材特性选择合适的干燥方式。切片设备有切片机、粉碎设备有粉碎机、筛分设备有筛分机等。包装设备则包括封口机、包装机等，用于完成药材的最终包装。
3、中药制剂设备主要包括煎药机、提取罐、浓缩器、多功能制粒机、高效粉碎机、高效混合机、全自动包装机等。煎药机是一种专门用于中药煎煮的设备，它的工作原理一般是将中药材放入煎药室，加入适量水浸泡一段时间后，再通过煎药机的循环水系统加温煎煮，将煎煮好的中药液自动注入保温柜或包装机中进行封装储存。
4、在对艾草进行加工的过程中，通常都需要将艾草进行粉碎。常用的粉碎设备包括颚式破碎机、锤式破碎机、超细粉碎机等。其中颚式破碎机适用于中硬度质地的原料，锤式破碎机适用于硬度略高的原料，而超细粉碎机适用于需要进行微粉加工的原料。
煎药室清洁消毒制度
煎药室清洁消毒制度 煎药室工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。消毒产品进货必须检查验收。煎药室应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。
．采用手工方法清洗刮掉沾在器具表面上的大部分药物残渣、污垢。2．用含洗涤剂溶液洗净器具表面，最后用清水冲去残留的洗涤剂。 煎药用器具消毒 （一）物理消毒。包括蒸汽、煮沸、红外线等热力消毒方法。1．煮沸、蒸汽消毒保持100℃10分钟以上。2．红外线消毒一般控制温度120℃保持10分钟以上。
第二十五条 煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管。煎药室应当定期消毒。
对于急煎药物，第二十四条规定应在两小时内完成，同时需建立规范的急煎记录制度，确保应急处理的及时有效。为了保证卫生安全，第二十五条规定煎药设备在使用前必须清洁，有清洁规程和每日清洁记录，且需定期消毒。洗涤剂、消毒剂需定期更换，符合相关卫生标准，避免对设备和药物造成损害。
第二十四条 急煎药物应在2小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录。第二十五条 煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管。煎药室应当定期消毒。
中药粉碎机应该如何清洗?
中药粉碎机的清洗工作需要特别注意粉碎仓部分，因为它直接关系到粉碎过程的卫生和效果。粉碎仓通常与电机固定在一起，但可以通过松开内部的不锈钢螺丝来分离。这些螺丝位于刀头部分，刀头是粉碎过程中最关键的部件，也是清洗的重点。在拆卸刀头时，建议使用专用扳手，这样可以确保安全和效率。
清洗高速万能中药粉碎机时，首先需要确保机器处于关闭状态，以断开电源。然后，小心地取下刀片和容器，将其置于清洗槽中。使用温水和中性洗涤剂浸泡这些部件数分钟，有助于软化和去除残留的中药粉末。接下来，使用软毛刷或海绵仔细清洁刀片和容器的各个部分，确保每个角落都被彻底清洗。
久品中药粉碎机也配有专用的清洗用毛刷。请大家在中药粉碎机清洗的时候用清水清洗，不要用其它清洗剂，最多可使用洗洁精来进行清洗，洗完后要用干抹布擦干。对研磨清洗的其他部分：主要对与螺旋盖和外部部件进行清洗粉碎机。这些地方都可以用来刷毛刷轻轻刷干净，必要时用水或清洁剂来清洁它。
中药丸机使用须知
1、严禁直接用水清洗整机或电加热器。设备不使用时，须放置于干燥、清洁、通风处。电加热器使用时，切忌与水接触，以防触电事故。制蜜丸的基本步骤包括合药、制条、成丸、包装、贮存。合药时，将炼制好的炼蜜与药粉按比例混合，一般药粉与炼蜜比例为1：1或1：5，也有根据药物性质和季节调整的比例。
2、中药丸机的操作和维护需要注意以下几点：首先，设备应在适宜的环境中运行，环境温度需在-5℃至40℃之间，相对湿度应小于90%，且远离有导电尘埃和腐蚀金属气体的区域，确保放置在通风、清洁的位置。操作时，工作台面要保持整洁，无杂物，制丸机应稳定在台面上。
3、在使用中药丸机制丸机前，务必按照以下步骤进行准备：首先，打开机器，卸下上盖壳和齿轮箱盖，确保机器各部件可见。务必在齿轮箱的油眼处滴入数滴无水分的食用油，然后使用医用酒精对滚轴以及与药丸接触的部分进行彻底消毒，以确保卫生安全。消毒完成后，重新安装上盖壳和齿轮箱盖，连接电源并开启机器。
4、中药丸成型机适用于环境温度为-5℃至40℃，相对湿度小于90%。应安放在通风、清洁的位置，并确保周围无导电尘埃和腐蚀金属气体。设备应稳固地放置于台面上，在使用前需检查电源电压，并确保电源插座具有可靠的接地线。严禁用力拉拔电源线，以防止设备翻倒，导致损坏或事故。
中药煎药机注意事项
清洗煎药机，开启排废液阀排水，关闭排废液阀门和排药液阀门。将浸泡好的药材放入药锅，加入适量清水。注意盖上锅盖，旋紧手柄，关闭放气安全阀。水位不宜过高，一般为所需药液量的2倍。例如煎药5付，每付药2袋，每袋180ml，加水量为2160ml。开启电源总开关，总电源指示灯亮起。
在煎药过程中严禁打开排废液阀门，防止人员烫伤。每锅药煎好后，要清洁锅盖与密封圈的接触面，防止残留药液粘起密封圈。每次煎药药关锅盖前，应仔细检查密封圈，保证密封圈能正确安装在槽内。
注意把处方单要夹在浸泡的容器桶上，以防混乱搞错。清洗煎药机，打开排废液阀，放干净水，关闭排废液阀门，关闭排药液阀门，把浸泡透的药袋放入药锅，再加入适量的清水。装药时，要注意盖上锅盖，旋紧手柄，关闭放气安全阀。
煎药机内若有药渣，应及时清理干净。使用一段时间后，可能会形成水垢，此时可用食醋浸泡，然后清除水垢。如何保养维护中药煎药机 使用煎药机时，要避免药袋破损，防止药渣堵塞机器。高温天气下，可用湿抹布擦拭机器表面，以降低温度，避免线路异常。