中药制剂的设备清洁验证怎么做?
清洁验证是由工艺和设备类型决定的。主导思想不外乎是定残留物,定标准,取样,测含量,判断是否合格。不同点就是残留物不同,标准不同,取样方式不同,侧含量的技术手段不同。
限度。中药提取车间清洁验证检测限度,通过TOC法的验证,确保该方法能够准确可靠地检测出共线生产设备清洗后的残留的污染物,能够符合预期的限度标准。中药提取车间是负责中药提取的生产,并对中药提取的中间产品负责。
中药看颜色。其实还有一个最简单、直接的方法,你算出每个产品的清洁残留限度,然后选择最小的那个,就是最难清洁对象了。