售卖医疗器材需要什么证书,以及资质要求?
销售资质：需办理二类器械销售备案凭证等，生产医疗器械则需办理生产许可证或备案凭证。 第一类医疗器械生产：生产企业需向所在地的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合规定条件的证明资料。
《医疗器械经营许可证：这是从事医疗器械销售的基本资质。企业需要具备与经营规模和范围相适应的经营场所、贮存条件等，确保医疗器械的存储和销售环境符合相关标准。此外，《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
销售资质：需办理二类器械销售备案凭证等，生产医疗器械则需办理生产许可证或备案凭证。 第一类医疗器械生产：生产企业需向所在地的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合规定条件的证明资料。
《医疗器械经营许可证：这是从事医疗器械销售的基本资质。企业需要具备与经营规模和范围相适应的经营场所、贮存条件等，确保医疗器械的存储和销售环境符合相关标准。此外，《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
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