新版GMP中三足离心机不能使用了吗
不能使用主要是发改委的相关文件中有规定,三组离心机为建议淘汰类设备,安检在企业检查也会有相应要求。新版GMP中有关原料药的分离设备,推荐平板密封离心机,至少304不锈钢。
三组离心机不能使用主要是发改委的相关文件中有规定,为建议淘汰类设备,安检在企业检查也会有相应要求。新版GMP中有关原料药的分离设备,推荐平板密封离心机,至少304不锈钢。
这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”,要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系。在讨论分离机械产品符合 GMP 问题前,先了解一下制药行业 GMP 的实施情况,再从制药装备产品符合 GMP 角度来探讨分离机械符合 GMP 的问题。