FDA标准药厂厂房一般采用什么结构?平米造价是多少?
结构 structure 结构式structural formula 分子式 molecular formula 分子量 molecular mass 对从自然来源的蛋白质类原料药,应包括:显示糖基化点和转译后修饰的氨基酸序列图示,对分子的大致描述(如,形状, 二硫键,亚单元组成),氨基酸残余数,分子量。
主要的种类有:I型,生产地点和厂房设施、人员(已取消);II型,中间体、原料药和药品;III型,包装物料;IV型,辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;V型,非临床数据资料和临床数据资料。