哪些属于家用一类医疗器械
1、二类医疗器械**:这类器械涉及中等风险,需要一定的监控或维护以确保其安全性和有效性。例如,家庭用的血糖分析仪和试纸、磁疗设备等都属于这一类。二类器械经营需要向相关部门备案,并提供医学人员资料、供应商资质和经营场地等信息。
2、医疗器械根据其风险程度和管理要求,分为以下三类:一类医疗器械 这类器械通过常规管理能够确保其安全性和有效性。它们的注册和监管通常由市级食品药品监督管理局负责。这类产品包括但不限于:- 常规手术器械 - 家庭用的血糖仪 二类医疗器械 这类器械需要更多的控制措施来确保其安全性和有效性。