无线医疗器械上市前的无线型号核准
1、在中国，销往市场的无线产品需遵守《中华人民共和国无线电管理条例》，在销售前需要进行型号核准，如SRRC认证。美国有FCC ID，欧洲有RED指令，日本有Telec，韩国则有KCC等。在中国，医疗器械产品上市前需在国内进行注册，包括在检测所检测、药监局注册、获得生产许可证等程序。
2、日本TELEC认证简介 《无线电法》要求，对指定的无线电设备进行型号核准（即技术法规符合性认证）。认证是强制性的，认证机构为MIC在指定无线电设备范围认可的注册认证机构。TELEC（Telecom Engineering Center）是日本无线电设备符合性认证的主要的注册认证机构。