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设备清洁再验证(设备清洁验证的目的是)

如何做好清洁验证?

1、清洁工艺 清洁验证针对的是设备的清洁工艺,以确保与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性。设备的清洁方式和方法需基于设备情况,包括设备清洗位置、设备清洗形式与方法、清洁剂的选择。设备清洗位置需考虑是否便于拆卸和安装。

2、清洁验证开始前,需制定方案,明确验证范围、残留限度标准、取样位置和方法。 在验证前,进行培训,确保相关人员理解清洁规程,并具备操作技能。准备批准的清洁规程、检验规程和计量仪器。 确定残留限度,通常基于活性成分残留,选择目标产品进行验证。

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