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生产设备清洁标准(生产设备清洗标准)

清洁验证一般标准10ppm怎么理解

1、答案:清洁验证一般标准中的10ppm指的是每百万分之一的污染物含量不超过10单位。理解如下:关于清洁验证 清洁验证是确保生产或加工过程中清洁程度达到预定标准的一种验证方法。在制药、食品等行业,清洁验证尤为重要,它关乎产品质量与安全性。

2、清洁验证的三个标准:目视清洁最小规格的千分之一10ppm关于第三个标准:10ppm。中国2010GMP指南里定义是:前一产品的总残留量/下一产品的批量≤10ppm。应该是原料加辅料的量。

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