一类医疗生产许可证流程
1、开办第一类医疗器械生产企业需要满足与生产产品相适应的条件。企业在获得营业执照后的30天内，需填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，并向所在省份的（食品）药品监督管理部门提交书面告知。值得注意的是，生产第一类医疗器械并不需要获取生产许可证，只需具备营业执照即可。
2、审核备案材料：监管部门将审核提交的材料，如需要补充或修改，会及时通知生产厂家。 颁发备案证书：材料经审核无误后，监管部门将颁发《医疗器械生产备案证书》。 办理变更手续：如生产厂家相关信息发生变更，需按照要求重新提交备案手续。