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医疗设备可行性论证模板(医疗器械可行性报告模板)

大型设备配置许可管理办法

办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则,申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市(州)卫生行政部门。申请报告。

《大型医用设备配置与使用管理办法》中对大型医用设备的分类管理主要采取了功能和临床需求并重的原则,其中包括高、中、低风险设备,并对各类设备实行不同的管理措施。高风险设备包括活体血液分离机、心脏起搏器等;中风险设备包括CT、MRI等;低风险设备包括床位、手推车等。

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