清洁验证一般标
清洁验证是确保生产环境和设备干净无污染的重要环节。其主要依据有三个关键标准：首先，目视清洁，即通过肉眼观察，确保设备表面和工作区域整洁，无明显污渍或残留物。 其次，是精确度要求，即对清洁程度的衡量达到了最小规格的千分之一。
清洁验证的三个标准：目视清洁最小规格的千分之一10ppm关于第三个标准：10ppm。中国2010GMP指南里定义是：前一产品的总残留量/下一产品的批量≤10ppm。应该是原料加辅料的量。
清洁验证是确保生产环境和设备干净无污染的重要环节。其主要依据有三个关键标准：首先，目视清洁，即通过肉眼观察，确保设备表面和工作区域整洁，无明显污渍或残留物。 其次，是精确度要求，即对清洁程度的衡量达到了最小规格的千分之一。
清洁验证的三个标准：目视清洁最小规格的千分之一10ppm关于第三个标准：10ppm。中国2010GMP指南里定义是：前一产品的总残留量/下一产品的批量≤10ppm。应该是原料加辅料的量。
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