医疗器械需要经过哪些流程才能生产?
1、医疗器械生产企业在开展生产经营活动前，必须完成一系列审批和备案流程。首先，对于一类医疗器械生产，企业需进行产品备案和生产备案。而对于二类和三类医疗器械生产，除了产品备案外，还必须获得医疗器械产品注册证和生产许可证。
2、首先，要确保满足营业执照、生产厂房、办公场所等工商地税的常规要求，这是开展任何企业活动的基本前提。 其次，需要编制自己的程序文件，参照现行的医疗器械GMP标准进行编写，确保生产流程合规。 接着，明确自己的产品方向，准备包括设计图纸、企业产品标准、专利证明或专利使用许可等文件。