我国医疗器械分几类分别有哪一级监管部门监管
1、在中国，医疗器械被划分为三个等级，各自由不同的监管机构负责。具体而言，一类医疗器械实行备案制度，需在地级市的药品监督管理局完成备案手续。这类产品通常风险较低，如一次性使用的医疗器械、手术刀片等。二类医疗器械则需要在省级药品监督管理局注册。
2、第一类医疗器械：这类器械通过常规管理措施能够确保其安全性和有效性。它们的注册和监管通常由市级食品药品监督管理局负责，注册证的发放也是由该机构进行。 第二类医疗器械：对于这类器械，需要采取一定控制措施来确保其安全性和有效性。