医疗器械经营企业“质量管理制度”及储存设施、设备目录,企业组织机构...
储存设施、设备包括地拍(防潮板)、温度计、湿度计、消防设备等,这些是基本的,其他的根据经营不同医疗设备会有特殊要求,比如库房在地下室需要除湿器等。自查报告网上有很多范本,所以下个格式规整用就好。
与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或人员。从事第三类医疗器械经营的企业还需具备符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,确保经营产品可追溯。鼓励第一类、第二类医疗器械经营企业建立相应的计算机信息管理系统。